 Pagina principalăȘtiriFDA aprobă noi medicamente pentru boala Parkinson

FDA aprobă noi medicamente pentru boala Parkinson

2023-07-03

Pe 21 decembrie 2018, FDA a aprobat medicamentul cu levodopa inhalat Acorda Therapeutics Terapeutics, vândut sub numele comercial Inbrija, pentru utilizare ca tratament tranzitoriu în așa-numita perioada de perioadă a bolii Parkinson. În studiile clinice din faza III, produsul a îmbunătățit funcția motorie la pacienții cu boala Parkinson în timpul opririi în comparație cu placebo, iar indicele UPDRS a fost degradat cu aproximativ 4 puncte mai mult decât placebo (9,83 vs. 5.91). Acorda nu a lansat un preț, dar estimează că produsul are o capacitate de piață de 800 de milioane de dolari. Inbrija va intra pe piață la începutul anului viitor.

Acorda a venit la acest produs de la Civatis, pe care l-a cumpărat pentru 525 milioane de dolari în 2014, apoi numit CVT-301. Levodopa este principalul tratament pentru boala Parkinson, care afectează aproximativ 1 milion de oameni din Statele Unite, dintre care 700.000 folosesc levodopa. Cu toate acestea, pacienții cu utilizare pe termen lung vor apărea treptat 1-3 ore pe zi, așa-numita perioadă de închidere, adică eșecul levodopa. Există mai multe terapii de tranziție, fiecare cu propriile efecte secundare. Inbrija este administrat prin plămâni și se spune că atinge nivelul maxim de sânge mai rapid, ceea ce îl face ideal pentru un tratament tranzitoriu care necesită doar administrare pe termen scurt, dar necesită un răspuns rapid. Sunovion Pharmaceuticals are, de asemenea, un medicament cu levodopa, APL-130277, care a ieșit anul viitor, iar mai multe companii dezvoltă noi pompe de levodopa, astfel încât piața este aglomerată.

Anterior: PHARNEX PARTIE PHARNEX ÎN SHIJIAZHUANG